Все ≪качественные≫ исследования по «» проведены на «примере оригинального препарата (в том числе и приводимые в материалах дженериков). В России самые дорогие дженерики и вообще дорогие препараты. Если чиновники заинтересованы в закупках более дешевых препаратов, то врачи должны знать, чем воспроизведенное лекарство отличается от оригинального, и предупреждать об этом пациентов. Всем этим и объясняются высокие цены оригинальных препаратов.
Наше время диктует человеку необходимость разбираться в очень многих товарах и услугах – какой автомобиль, компьютер, телевизор, холодильник лучше купить, чтобы не просто так выбросить деньги. То же самое касается продуктов питания и одежды.
В этой статье мы постараемся развеять такие сомнения и объяснить, почему одни препараты стоят очень дорого, а вторые копейки. Первые стоят дорого, вторые в разы (и десятки раз) дешевле первых. Как показывают опросы, об их существовании и разнице между ними знает не более 20% пациентов. Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита.
Дело в том, что далеко не все новые молекулы доходят до стадии лекарства – обычно из 5 000 – 10 000 тысяч вновь открытых молекул, до полки в аптеке добирается не более десятка. Проходит время, и патентная защита заканчивается и с этого момента на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики, которые по сути своей являются препаратами-копиями оригинальной таблетки.
Вы, возможно, замечали или заметите теперь, что стоимость дженериков тоже существенно варьируется — от дорогих до крайне дешевых. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика).
Если Вы не можете позволить себе дорогое лекарство, скажите об этом доктору и он постарается подобрать Вам что-то менее затратное. Мы живем в эпоху огромного выбора разнообразных товаров, и конечно, приобретая тот или иной продукт, мы стараемся выбрать получше, чтобы он и прослужил и радовал нас подольше.
Здоровье у нас одно, а дешево и сердито его восстановить, к сожалению, не получится. Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом и ознакомьтесь с инструкцией по применению. Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Компании-производители последних ради их продвижения на рынке обычно преподносят эти лекарства как полностью идентичные оригинальным.
Оригинальный препарат — это совершенно новое вещество, впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарство, защищенное патентом. По истечении срока действия патента возможно воспроизведение лекарственного средства любой фармацевтической компанией: создается дженерик. Исследования продолжаются и длятся после того, как препарат зарегистрирован и поступил на рынок, в течение всей его ≪жизни≫.
В анализе ≪затраты-эффективность≫ по критерию клинической эффективности и в анализе ≪затраты-полезность≫ по критерию показателя качества жизни лидирует оригинальный препарат
Цена оригинального препарата может быть выше из-за уникального высокотехнологичного метода синтеза, который позволяет свести к минимуму количество примесей и побочных продуктов. В Европе лекарства проходят большое количество точек контроля качества. Поскольку вспомогательные вещества часто составляют основную часть прописи, к ним применимы те же требования и критерии качества, что и к активным ингридиентам. Дженерики могут отличаются по составу вспомогательных веществ.
И дешёвые дженерики здесь никак нельзя назначать, но, к сожалению, это происходит
Так как проведение таких исследований в России в настоящее время не является обязательным, вопрос о терапевтической эквивалентности дженериков часто остается открытым. При регистрации препарата дженерик проходит тестирование на биоэквивалентность. Биоэквивалентные лекарственные препараты — это фармацевтически эквивлентные препарты, обладающие сопоставимой биодоступностью, изученной в сходных экспериментальных условиях.
Тест на биоэквивалентность — это единственный показатель, по которому оцениваются дженерики. Поскольку обязательным для дженериков является только тест на биоэквивалентность, вполне естественно, что многие компании не хотят тратить деньги на дорогие клинические исследования.
Воспроизведенные препараты намного дешевле оригинальных, но они могут быть не только недостаточно эффективными, но и небезопасными. На фармацевтическом рынке существуют две группы препаратов – оригинальные и дженериковые. И наконец, препаратом сравнения может служить фармакопейная субстанция, что вообще не позволяет переносить эти результаты на сравнение оригинального препарата и дженерика.
